2020-01-09
《三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法 (BJY 201923)》
前不久,guo家药品监督管理局批准并发布了《三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法 (BJY 201923)》。补充检验方法与此前药典方法相比,改变了色谱柱的规格,以及流动相梯度条件和流速,另外系统适用性试验对象也改为“按人参皂苷Rb3峰计算应不低于10000”。2024欧洲杯买球app在di一时间做了相关应用验证,一起来看具体内容吧~
适用范围
适用于三七粉药材中三七皂苷的测定(本实验采用三七粉为样品)。
参考标准:《三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法(BJY 201923)》
提取步骤
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样品溶液:
取三七粉0.6g,精密称定,加入80%甲醇50 mL,称定重量,置80℃水浴上加热回流1小时,放置冷却,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续虑液,即得;
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对照溶液:
取人参皂苷Rb3对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1mL含50 μg的溶液,即得;
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样品加标溶液:
取对照溶液与样品溶液适量,按照1:1的比例混合,摇匀,即得;
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色谱条件:
色谱柱:月旭Ultimate® UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm);
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流 动 相:
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检测波长:203nm
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柱 温:30℃
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流 速:0.4 mL/min
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进 样 量:1μL
谱图和数据
1、空白谱图
2、对照图谱
3、样品谱图
4、样品加标图谱(加标量25 μg/mL)
结论
使用月旭Ultimate® UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm),在此色谱条件下,可以满足检测要求。